Eine valide Datengrundlage ist die Voraussetzung für jede Qualitätssicherungsmaßnahme. Seit 2011 werden im Rahmen der externen stationären Qualitätssicherung (esQS) des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) verpflichtend für alle nach §108 SGB V zugelassenen Krankenhäuser Daten zu Krankenhausleistungen oder Krankheitsbildern erhoben und für Qualitätssicherungsverfahren genutzt.
Die Ergebnisse werden den Krankenhäusern zurückgespiegelt, damit diese interne Prozesse zur Verbesserung einleiten können. Gleichzeitig werden die Ergebnisse im sogenannten Qualitätsbericht der Krankenhäuser über Kliniksuchmaschinen im Internet veröffentlicht, um insbesondere Patientinnen und Patienten sowie einweisende Ärztinnen und Ärzte über die Qualität der Versorgung im Krankenhaus zu informieren. Um hierbei Fehlsteuerungen zu vermeiden, muss die Datengrundlage verlässlich und valide sein.
Zur Prüfung der Datenqualität der esQS-Verfahren sieht die QSKH-Richtlinie des G-BA ein jährliches Datenvalidierungsverfahren vor. Das Verfahren hat im Wesentlichen zwei Prüfansätze:
Das Institut für Qualität und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) prüft die Daten der Leistungsbereiche Herzchirurgie und Transplantationsmedizin als direkte Verfahren; die übrigen Verfahren der esQS werden durch die auf Landesebene beauftragten Stellen geprüft.
In Zukunft wird die Validität der Daten eine noch größere Rolle spielen, denn in Umsetzung des Krankenhausstrukturgesetzes (KHSG) werden neue QS-Verfahren eingeführt, die spürbare Konsequenzen für die Krankenhäuser haben können: Kennzahlen, die zukünftig zur Krankenhausplanung oder für Zu- und Abschläge genutzt werden sollen, werden auf den Qualitätsdaten der esQS beruhen. Die korrekte und vollzählige Dokumentation wird daher eine Grundvoraussetzung für die Akzeptanz und Wirksamkeit dieser Verfahren sein.
2016 wurde ein vom GKV-Spitzenverband in Auftrag gegebenes Gutachten zur Bewertung des bestehenden Datenvalidierungsverfahrens veröffentlicht. Analysen der Jahre 2012 bis 2014 ergaben deutlichen Verbesserungsbedarf insbesondere für Daten, die in die Berechnung unerwünschter oder erwünschter Qualitätsergebnisse eingehen. So wurde festgestellt, dass Dokumentationsfehler die Qualitätsergebnisse maßgeblich beeinflussen: Bis zu einem Drittel von relevanten Komplikationen nach operativen Eingriffen wurden nicht für die Qualitätssicherung dokumentiert.
Auf Grundlage dieses Gutachtens wurde die Notwendigkeit, die bestehenden Regelungen zum Datenvalidierungsverfahren den neuen Anforderungen aus dem KHSG entsprechend weiterzuentwickeln, sehr deutlich. Im Ergebnis konnte so beim G-BA eine Änderung der Richtlinie erreicht werden. Hierbei sollen insbesondere die Durchführung von gezielten Prüfungen durch die beauftragten Stellen bei bestimmten Auffälligkeiten wie etwa solchen, die in mehreren Jahren aufgetreten sind, Prüfungen durch den Medizinischen Dienst der Krankenversicherung (MDK) und ein standortbezogenes Berichtswesen eingeführt werden.
Die vom GKV-Spitzenverband neu eingebrachten Regelungsvorschläge sollen dazu führen, dass es nicht nur wie bisher im Stichprobenverfahren dem Zufall überlassen bleibt, ob und welche Daten geprüft werden, sondern dass unter ganz bestimmten Bedingungen - also anlassbezogen - zukünftig zielgerichtet geprüft werden muss.
Um die Einheitlichkeit des Verfahrens und damit auch die Vergleichbarkeit der Ergebnisse der Krankenhäuser bezüglich ihrer Dokumentationsqualität zu gewährleisten, soll das IQTIG beauftragt werden, Kriterien und Kategorien festzulegen, die definieren, was als relevante und wiederholte Auffälligkeiten gelten kann und was als erheblicher Dokumentationsmangel einzuschätzen ist. Ein Krankenhaus mit wiederholten oder relevanten Dokumentationsmängeln soll immer im Folgejahr einer erneuten Prüfung unterzogen werden, um verfolgen zu können, ob bereits erfolgreich Verbesserungsmaßnahmen eingeleitet wurden.
Die zweite wesentliche Neuerung soll darin bestehen, dass zukünftig auch der MDK mit Prüfungen zur Dokumentationsqualität beauftragt werden kann. Dies wird durch die neuen Gesetzesvorgaben ermöglicht:
Auf der Grundlage dieser beiden Gesetze soll der MDK zukünftig immer dann verpflichtend als Prüfer von QS-Daten zum Einsatz kommen, wenn für die Prüfer der Landesebene oder des IQTIG aus Gründen des Datenschutzes im betroffenen Bundesland keine direkte Einsichtsmöglichkeit in die originären Patientenakten besteht. In diesen Fällen wurden bisher die notwendigen Informationen aus der Patientenakte den Prüfern durch eine Person des Krankenhauses mitgeteilt. Die neue Regelung ermöglicht, dass Prüfungen so neutral und unbeeinflusst wie möglich durchgeführt werden.
Die Ergebnisse des Datenvalidierungsverfahrens sollen zukünftig auf den Krankenhausstandort bezogen im Qualitätsbericht veröffentlicht werden. Damit erhalten die Nutzerinnen und Nutzer des Berichts die notwendigen Informationen, um die Ergebnisse eines Krankenhauses und deren Aussagekraft bewerten zu können.
Mit diesen wichtigen Änderungen soll eine verlässliche Datenbasis hergestellt werden, sodass die Qualitätsergebnisse der Krankenhäuser, wie im KHSG vorgesehen, uneingeschränkt für eine qualitätsorientierte Versorgungssteuerung genutzt werden können.